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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀
主要用途:
全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測(cè),并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
工作原理:
BYFM-10可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法"中對(duì)注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
性能特點(diǎn):
•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求;
•可檢測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品;
•采用660nm激光平行光源進(jìn)行照射,有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);
•采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。
•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用;
•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長久性;
•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,方便打印;
•檢測(cè)過程圖像全程顯示;
•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測(cè)過程可實(shí)時(shí)觀察;
•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
•待測(cè)樣品可進(jìn)行手動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)方式,采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì),有效保證樣品放置穩(wěn)定性;
•具備三級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求;
•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè);
技術(shù)參數(shù):
•檢測(cè)光源波長:660nm
•分辨率:1920×1200
•檢測(cè)瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶。
•檢測(cè)速度:2-3只/分鐘
•檢測(cè)分辨率:30um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
•環(huán)境溫度:10℃-45℃
•相對(duì)濕度:不大于65%
•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm
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